近年来，生命科学行业的科学价值和产业价值日益凸显，并进入高速发展期，与此同时，风险与挑战也随之浮出水面：随着全球老龄人口快速增长、人类预期寿命延长、死亡率的下降，要求生命科学行业企业既要满足人们日益增长的健康需求，又要确保大众能够以可负担的价格获得所需的药品。

全球能源管理和自动化领域数字化转型的专家施耐德电气，发布《新一代生命科学行业智能设施：将五大行业风险转化为机遇》的行业白皮书，指出该行业在数字化时代于生产经营内部潜伏的五大发展风险，并逐一提出可行性、定制化的行业解决方案。

风险一：确保安全合规的生产环境与条件

对于生命科学行业的生产者而言，长期维持合规的生产环境条件，是确保产品质量稳定的关键。为符合生产规定的要求，在应对生产条件变化和GMP参数维护的双重挑战时，工厂的控制系统必须做出灵活应对。因为应对不及时造成的生产环境不达标，不仅会影响产品生产和上市，同时还会增加产品的召回风险，造成能源和成本增加的同时影响企业声誉；此外，涉及一些有毒化学品的生产过程，甚至会威胁从业工人的生命安全。

施耐德电气基于EcoStruxure™平台的分析功能，可为生产设备提供持续的实时监控。在引入人工智能（AI）技术后，该平台还可实现对生产设备的实时性能分析，形成连贯的维护机制，在设备生产过程中防患于未然。基于施耐德电气的BMS楼宇管理系统及EMS环境监测系统解决方案，可提供开放、安全且可扩展的架构，显著提高运营效率。

风险二：维持硬件基础设施的正常运转

运营效率对工业企业的意义不言而喻。在生命科学行业，要确保高效运营，离不开过硬的生产基础设施及稳定的电力供应。一旦发生停电或限电问题，药品生产的无菌环境就会被破坏，引发质量偏差，增加总体生产成本。而基础设施的老化，也无形中加大了类似故障发生的风险。此外，由于IT设施的故障和中断造成的重要数据丢失，也会使产能和管理效能受损。

施耐德电气注意到，越来越多生命科学行业的企业开始寻求更智能的解决方案，以便对大量生产设备进行维护和现代化改造。采用资产运行效率管理的解决方案无疑是降低故障风险的关键一步。

风险三：确保生产流程合规

药品质量关乎民生安全。为了实现合规目标，在药品生产过程中，制药企业必须高效监测可能影响产品质量的各种环境因素，同时确保监测数据的完整性，以应对相关部门越发严格的监管措施。而由于人为失误、网络安全漏洞等原因造成数据不完整，致使无法满足监管要求等情况屡见不鲜，企业不仅因此蒙受巨大的经济损失，也面临监管部门的处罚，严重危及企业的信誉。

施耐德电气认为，流程数字化有助于降低不合规风险的同时，还可有效避免生命科学的企业遭受重大的营收损失。通过ESOP工作流管理系统、MES制造执行系统和AVEVA™ PI System大数据管理平台等一系列灵活的数字化解决方案，可以匹配不同客户的多种需求，确保数据安全的同时实现各环节数据录入自动化，有效帮助企业保障产品质量。

风险四：敏捷灵活的运营响应

风险总是伴随着意外产生，对于缺乏运营响应敏捷性与灵活性的产线，即使是微小的故障也有可能产生严重影响，造成重大经济损失。因此，生命科学企业必须具有敏捷性和适应性，以便快速响应各类事故。而传统设施由于系统复杂，其建设和验证往往需要花费数年的时间，在适应新的生产需要方面，即使是发生微小的变更，也可能需要对整个系统进行重新验证，耗时耗力。

施耐德电气依托多年的技术积累，提供从咨询到落地的全生命周期数字化解决方案，通过数字化和交互式工厂建模、过程控制系统和信息化系统集成等解决方案，极大精简系统的操作流程，为运营者赋能，全面提升设施响应能力。

风险五：绿色运营，推进可持续发展目标

随着全球变暖、极端天气和资源短缺等威胁人类可持续发展的风险日益突出，落后的能源、水资源和废物管理，是企业产品成本管理和可持续发展目标实现的大阻力。降低气候变化对生产造成的影响，全面实施可持续发展战略已成为生命科学行业的共识。

作为该领域的全球之一，施耐德电气制定并实施了可持续发展战略，与制造商和供应链合作，通过提供合适的工具来释放全球数据的能力，为所有用户提供可负担的产品，助力生命科学企业实现可持续发展目标。

施耐德电气，为生命科学企业构筑发展新高地

施耐德电气长期关注生命科学行业，致力于为其提供从咨询服务到涵盖设计、建设、运营、维护的全生命周期解决方案。通过顶层规划、供应链咨询、精益咨询、数字化工厂规划、能源管理咨询及全生命周期集成运营管理，推动行业向化、规模化、产业化发展，助力生命科学产业构筑新高地，共同应对生命科学行业五大风险。

据悉，施耐德电气生命科学&电子半导体生态圈峰会将于7月28日在珠海召开，届时，施耐德电气将携手共同探讨行业发展大计，应对因内外部环境变化所形成的发展瓶颈与风险，以降本增效为目标，探索产业转型之道，迈向可持续的未来工业。